星島日報

俄搶先註冊疫苗 普京女已接種

2020-08-12 00:00
  (星島日報報道)全球新冠肺炎確診人數突破二千萬之際,俄羅斯總統普京昨日宣布,該國已核准一款本土研發的新冠疫苗註冊,為全球第一個國家這樣做,並表示他的一個女兒已率先接種,感覺良好。當局預計九月開始工業化生產這款疫苗,並表示二十個國家已訂購共十億劑疫苗。莫斯科把此款疫苗與以前蘇聯人類第一顆人造衞星的名字,命名為「Sputnik V」。但這款疫苗未完成最後階段(第三期)的關鍵試驗就獲准註冊,令專家對其安全性和有效性產生懷疑。

  普京在總統官邸與多位官員舉行視像會議時表示,這款疫苗由「加馬列亞」流行病與微生物學國家研究中心(下稱加馬列亞中心)以腺病毒為載體研製而成,「疫苗已通過必要檢驗,它能充分有效發揮功能,穩定生成抗體」。普京介紹說,他的一個女兒參加了疫苗試驗,注射了兩次。「在第一次注射後她的體溫升到攝氏三十八度,次日降到三十七度多,沒有其他狀況。第二次注射後,體溫在略有升高後恢復正常且感覺良好,體內的抗體水平很高。很多受試者在注射這種疫苗後體溫正常。」普京表示,希望在短期內大量生產。

  加馬列亞中心主任金茨堡七日介紹說,這款疫苗屬於腺病毒載體疫苗,也就是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導入腺病毒,以腺病毒作為載體,誘導人體對新冠病毒刺突蛋白的免疫應答。這款疫苗的一期和二期臨牀試驗分別於七月十五日和八月三日結束,據稱達到俄國疫苗安全和有效標準。按計畫,該中心將在本月啟動為期五個月的三期臨牀試驗,約二千名成年人參與。

  這款疫苗由俄國「直接投資基金會」資助研發,基金會長德米特里耶夫表示疫苗命名為「Sputnik V」,進行的人體測試少於兩個月。他表示疫苗研究的第三階段將於周三展開,預計在九月開始工業化生產,二十個國家已訂購了超過十億劑。他讚揚這款疫苗的研發是歷史性的「衞星時刻」,媲美蘇聯在一九五七年發射全球首枚人造衞星。

  據俄衞生部網站消息,這款疫苗此前通過了多種動物(嚙齒動物和靈長類動物)測試和兩組志願者(每組三十八人)的臨牀測試,免疫力可持續兩年。衞生部長穆拉什科此前表示,疫苗研究的第三階段可以與疫苗投放到民用流通同時進行。菲律賓總統杜特爾特周一向國民發表電視講話時表示,他完全相信俄羅斯的科學研究,並自願成為第一位親自測試俄羅斯新冠病毒疫苗的人。菲總統府表示,已準備好與俄羅斯合作進行臨牀試驗及後續的疫苗供應與生產。

  俄官員已承諾為數百萬人包括前線醫護、教師等,率先注射這款疫苗。不過,疫苗臨牀試驗的成功率一般只有約百分之十,不少科學家擔心俄羅斯將國家榮耀置於安全之上而「走捷徑」。世界衞生組織敦促俄羅斯,遵守疫苗生產相關安全指引。美國權威傳染病專家福奇說,不希望俄方在未完成測試前安排接種。莫斯科的臨牀測試組織協會(ACTO)本周敦促衞生部押後批准決定,直到疫苗最終試驗完成。德國圖賓根大學醫院的克雷姆斯納醫生說:「若很多人尚未接受測試,我認為就此批准疫苗是鹵莽的。」

  目前全球正在研發的疫苗超過一百款,最被寄予厚望、處於最後階段大型測試的疫苗有六個,主要由中國及歐美國家藥廠研發。全球新冠肺炎確診人數周一已突破二千萬,俄羅斯累計八十九萬七千多宗,是全球第四多,一萬五千一百多人死亡。 

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