星島日報

美疫苗試驗效果佳 受試者全產生抗體

2020-07-16 00:00
  (星島日報報道)美國生物科技大廠莫德納公司(Moderna Inc.)和美國國家過敏症和傳染病研究所合作研究的新冠肺炎疫苗,第一階段出現令人鼓舞的試驗效果,在受試四十五人身上全都出現抗體反應,且未報告嚴重不良反應, 即將於本月二十七日展開臨牀試驗的最後階段。

  莫德納曾在五月於官網發布第一階段試驗的「初步結果」,顯示疫苗在八名患者身上產生免疫反應。而最新結果發表在周二的《新英格蘭醫學期刊》。這款疫苗是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白發揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在,也是過去研發沙士(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合症(MERS)冠狀病毒疫苗時的靶點。

  三月十六日,這款疫苗的一期臨牀試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所啟動,四十五名年齡在十八歲至五十五歲之間的健康志願者參與試驗。他們被分為三組,分別接受每次二十五微克、一百微克和二百五十微克劑量的注射,二十八天後注射第二次。 新研究總結了這款疫苗一期臨牀試驗結果:第一次注射後,三組志願者都產生了抗體應答,其中二百五十微克劑量組志願者抗體應答最強;第二次注射後,志願者體內的抗體滴度都進一步增強。兩次注射後,所有志願者體內均檢測到血清中和抗體,且其活性超過對照組的新冠康復者體內的平均水平。

  安全性方面,試驗結果顯示這款疫苗的副作用幾乎都是輕度或中度,沒有嚴重不良反應。超過半數志願者出現疲乏、畏寒、頭痛、肌肉痛和接種區域疼痛等症狀。第二次接種後副作用更普遍,且接種最高劑量的志願者副作用更明顯。

  美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇稱試驗結果為「好消息」,還說研究未發現嚴重有害結果,且疫苗產生用來殺死/中和病毒的抗體數量「相當高」。沒有參與研究的英國卡迪夫大學傳染病專家傅利曼說,研究結果顯示,這款疫苗「可讓身體產生抗體,並隨着劑量增加而增加」。他又說,重要的是,在實驗室條件下,「身體產生的抗體可以中和病毒」。據美國國家衛生研究院介紹,這款疫苗的二期臨牀試驗已於五月底招募志願者。莫德納公司將於七月二十七日啟動三期隨機雙盲對照臨牀試驗,旨在進一步評估疫苗的功效、安全性和免疫原性。三期臨牀試驗將在全美八十七個地區進行,招募三萬名志願者。研究應會持續進行至十月二十七日,但初步結果應該早就會出爐。

  據報,醫學期刊《刺針》也將發布新冠疫苗的好消息。該疫苗由牛津大學團隊研發,阿斯利康製藥公司製造。《刺針》可能在今日公布疫苗早期臨牀測試的結果。阿斯利康曾表示,最早可能在九月開始提供疫苗。輝瑞和德國生技公司BioNTech之前也宣布,兩家公司共同研發的兩款新冠疫苗已經獲得美國「快速審」(Fast Track)資格。

  根據世衞資料,目前全球約有一百六十種新冠病毒疫苗正在開發中。俄羅斯國防部昨日表示,在對一群志願者進行臨牀試驗後,俄國已經研發出一種「安全」的新新冠疫苗。聲明說,十八人接受試驗,現已出院,沒有「嚴重不良反應、健康抱怨、併發症或副作用」。

  

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