美收緊口罩標準 66華企遭撤許可

2020-05-09 00:00

(星島日報報道)美國的新冠疫情持續,各地急需醫療物資,但美國食品藥品監督管理局(FDA)周四(七日)突然宣布收緊口罩質量標準,撤銷六十六家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。分析認為,這是美國試圖減低對中國醫療物資依賴性的第一步。白宮首席貿易顧問納瓦羅早前稱,總統特朗普計畫簽署行政命令,規定聯邦機構只准購買美國製造的醫療產品。

疫情爆發後,全球對N95口罩的需求急升,尤其是醫療系統,因為它比常規的外科口罩及布口罩更加有效。鑑於美國疫情嚴重,上月三日,FDA表示,N95口罩如符合其他國家標準或經獨立實驗室審核,就算未經美國主管機關檢驗,也能銷往美國。

不過FDA周四通報,只核准十四家中國廠商的N95口罩,數量遠少於先前公布的八十家,減幅逾八成。一名FDA官員表示,FDA動用一切權力增加供應,但發現愈來愈多口罩達不到標準。《華爾街日報》日前報道,聯邦主管機關與州政府官員發現,許多進口N95口罩不及格,其中一家中國廠商製造的口罩只過濾百分之二十四至三十五的微粒,遠低於標準。

白宮首席貿易顧問納瓦羅上周接受霍士新聞訪問時,曾稱疫情暴露了美國過度依賴中國醫療用品的問題。

他透露,一項行政命令將很快出台,要求聯邦機構只准購買美國製造的醫療產品和藥物。

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