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中國長春長生生物科技有限公司,日前被揭發在狂犬病疫苗造假,接著收到百日咳三合一疫苗出問題被罰的處分書。長生生物在深圳交易所發出通告,指其「百白破疫苗」生產線已經停產。山東、河北疾控及重慶市衛生計生委日前發布消息,已查明不合格疫苗在省內的具體流向,未發現預防接種異常反應增高。同時,3地已經形成了補種實施方案,待進一步完善相關準備工作後同步開展。
據了解,中國國家食品藥品監督管理總局,早在2017年11月已要求停用長春長生批次為201605014-01的百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗 (簡稱「百白破疫苗」)。到了本月15日,長春長生因為狂犬疫苗紀錄造假,被食藥監局通報。18日,長春長生公告食藥監局下達處罰決定書,決定書中提及「百白破疫苗」檢驗結果不合格。
據了解,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔山東全省年使用量的3.96%, 流向濟南、淄博、煙台、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。該批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支, 涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。
河北省疾控中心則表示,針對武漢生物製品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況, 經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。「百白破疫苗」效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。
河北疾控稱,為保證接種過不合格「百白破疫苗」兒童的身體健康,河北省使用合格的「百白破疫苗」按照國家規定的免疫程序,開展後續劑次「百白破疫苗」的常規接種。
按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用於補種的「百白破疫苗」和接種用的注射器,疫苗和注射器到位後,即迅速開展補種工作。