(星島日報報道)本港首隻自主研發的生物藥BCT-100再有新成果,科技園夥伴企業康達醫藥宣布,研發的生物藥不但可用於癌症治療,其免疫系統抑制效果亦可用於治療自體免疫性疾病,如類風濕性關節炎。此外,繼成為首個獲美國FDA臨牀試驗許可的本地生物抗癌藥,BCT-100再獲英國MRHA批准進行臨牀測試,創下香港生物科技業的重要里程碑。康達料於第四季後開展第二期B或第三期臨牀試驗,及後或於美國進行藥物註冊面世。

  康達醫藥二千年開始研發生物藥BCT-100,原希望應用於治療精氨酸營養缺陷型癌症。最新研究顯示,藥物亦可用於自體免疫性疾病,包括類風濕性關節炎,或讓全球數以百萬計患者受惠。去年三月,康達與維也納醫學大學成立的聯合實驗室,獲當地聯邦數碼與經濟事務部提供七年資助,將用以研究BCT-100對類風濕性關節炎的治療上。此外,康達醫藥科技和卡迪夫大學計畫於今年內,在英國開展慢性合併急性復發性類風濕關節炎的二期臨牀試驗。

  康達醫藥創辦人鄭寧民指出,BCT-100繼取得美國FDA臨牀試驗許可後,再確認符合歐盟優良製造規範(GMP)標準,並獲英國MRHA批准進行臨牀測試。他說,康達醫藥早前獲英國Bloodwise及Cancer Research UK機構贊助,現正展開急性骨髓性白血病臨牀試驗(LI 1),預計將於今年第四季完成。該公司亦預備今年第四季完成第一期延伸臨牀試驗後,於美國進行以生物標記為主導的多中心第二期B或第三期臨牀試驗,及後或於美國進行藥物註冊,準備推出市場。